Baru-baru ini, laman web rasmi Pusat Penilaian Dadah Pentadbiran Dadah Kebangsaan menunjukkan bahawa dua permohonan untuk penyenaraian99 peratus ketulenan Liraglutideberkaitan dengan petunjuk obesiti telah digantung, dan kod penerimaan masing-masing adalah CXSS2200065 dan CXSS2200064
Kedua-dua ubat ini adalah produk Farmaseutikal China Timur dalam bidang diabetes, dan kemajuan obesiti atau petunjuk berat badan berlebihan ditangguhkan kali ini.
1.Latar belakang produk
Dilaporkan bahawa syarikat penyelidikan asalSerbuk mentah Liraglutideialah Novo Nordisk. Paten Novo Nordisk untukLiraglutidumkompaun akan tamat tempoh di pasaran Amerika Syarikat dan Eropah pada 2023, dan telah tamat tempoh di pasaran China. Dalam konteks ini, syarikat farmaseutikal domestik, termasuk Farmaseutikal China Timur, termasuk Tonghua Dongbao, Farmaseutikal Hanyu, Jiangsu Wanbang, Aimike dan anak syarikat Fosun Pharmaceutical yang lain, telah berusaha untuk memenangi syarikat domestik pertama.Victoza.
2.Kemajuan acara?
Pengumuman East China Pharmaceutical menunjukkan bahawa tidak ada pengeluar domestik yang telah mengemukakan permohonan penyenaraian untuk tanda-tanda obesiti atau berat badan berlebihan suntikan Liraglutide. Farmaseutikal China Timur adalah yang pertama di China mengemukakan permohonan pendaftaran untuk dua tandaUbat analog biologi Liraglutide(petunjuk diabetes, obesiti atau petunjuk berat badan berlebihan) dan dijangka menjadi perusahaan pertama yang diluluskan.
Huadong Pharmaceutical menjawab bahawa semakan tanda penurunan berat badan untuk projek liraglutide telah ditangguhkan akibat kesan wabak pada awal tahun, dan laporan tentang keperluan tambahan untuk ujian ketepatan dos perlu dikemukakan sebagai proses semakan biasa. Syarikat menjangkakan bahawa penggantungan ini tidak akan memberi kesan yang ketara ke atas kelulusan akhir petunjuk tersebut.
Pakar endokrinologi awam yang terkenal dalam Gred III memberitahu pemberita bahawa keperluan kawal selia untuk menyerahkan suplemen ujian ketepatan dos berkemungkinan disebabkan oleh memastikan pertimbangan keselamatan dadah lebih lanjut.
3.kaji selidik pasaran
Wartawan mendapati di beberapa platform sosial bahawa ramai netizen menggunakan ubat hipoglisemik seperti liraglutide untuk mengurangkan berat badan mereka sendiri, manakala BMI sesetengah orang sebelum digunakan adalah dalam julat normal. Menurut pengumuman yang dikeluarkan oleh East China Pharmaceutical pada 13 Julai tahun lalu, syarikat suntikan Liraglutide boleh digunakan untuk pesakit dewasa yang memerlukan pengurusan berat badan jangka panjang. Indeks jisim badan (BMI) awal pesakit dewasa adalah Lebih daripada atau sama dengan 30kg/m2 (obesiti), atau Lebih daripada atau sama dengan 27kg/m2 (berat badan berlebihan), disertai dengan sekurang-kurangnya satu komplikasi berkaitan berat badan (seperti hipertensi, diabetes jenis 2 atau dislipidemia).
Pakar endokrinologi berkata: "Menggunakan secara membuta tuliSaxendauntuk menurunkan berat badan mempunyai risiko tertentu. Cara yang lebih baik untuk menurunkan berat badan adalah dengan mengehadkan pengambilan kalori dan senaman secara aktif. Dari segi mengehadkan pengambilan kalori, matlamat utama adalah untuk mengurangkan pengambilan minyak, gula, dan kanji tanpa mengurangkan pengambilan protein, sayur-sayuran, dan serat makanan. Apabila menggunakan ubat penurunan berat badan yang menghalang selera makan, mereka tidak akan selektif sahaja mengurangkan pengambilan minyak, gula, dan kanji, dan pengambilan protein dan sayur-sayuran juga akan berkurangan dalam jangka masa panjang .mudah mengalami kekurangan zat makanan."
Sebagai tindak balas, doktor yang disebutkan di atas berkata, "Menurut prinsip menggunakan ubat di luar manual arahan, jika pesakit tidak mempunyai petunjuk untuk menggunakan ubat tertentu, dan doktor menentukan bahawa ia memang perlu menggunakan dadah selepas pemeriksaan, pesakit boleh menandatangani borang persetujuan termaklum, dan kemudian menetapkan ubat itu kepada pesakit." Beliau menegaskan bahawa walaupun petunjuk untuk obesiti atau berat badan berlebihan untukBahan mentah Liraglutide Acetatediluluskan, pesakit juga mesti menggunakannya di bawah bimbingan doktor profesional.
Maklumat dalam artikel ini datang dari Internet dan tidak digunakan sebagai nasihat rawatan atau nasihat pelaburan. Jika artikel ini mempunyai kesan ke atas hak dan kepentingan anda atau berminat dengan produk ini, sila hubungi kami tepat pada masanya supaya kami dapat memberikan anda lebih banyak bantuan