Hutchison Pharmaceutical Furoquintinib Telah Diluluskan Untuk Memasuki Pasaran AS.
Tinggalkan pesanan
Ubat anti-VEGF yang telah diedarkan di pasaran biasanya menghalang angiogenesis tumor dengan menghalang laluan VEGF-A/VEGFR-2, yang juga menunjukkan bahawa kebanyakan ubat mempunyai pengaktifan terhad VEGFR-3 dan perencatan limfangiogenesis tumor disebabkan oleh VEGF-C.
Fruquintinib|HMPL-013mempunyai kesan perencatan yang kuat dan sangat selektif pada tiga isomer VEGFR, VEGFR-1, VEGFR-2 dan VEGFR-3, yang boleh menghalang angiogenesis tumor dan limfangiogenesis pada masa yang sama, meletakkan asas untuk kesan anti-tumor yang kuat.
Pada tahun 2007, struktur molekul kecil pertama furoquinotinib telah disintesis di makmal yang terletak di Zhangjiang, Pudong, Shanghai
Struktur molekul kecil awal furoquinotinib diperoleh daripada struktur yang dilukis oleh Su Weiguo, Ketua Pegawai Eksekutif dan Ketua Pegawai Saintifik Hehuang Pharmaceutical, pada serbet Starbucks. Syarikat Starbucks terletak di Zhangjiang, Pudong. Pada masa itu, Su Weiguo, yang bertanggungjawab untuk penyelidikan dan pembangunan, berbincang dengan pasukan bagaimana untuk memajukan projek ini di Starbucks sebelum perjalanan perniagaan. Dia mengambil serbet di tangan dan melukis beberapa struktur. Kertas ini dibawa semula ke makmal, dan selepas sintesis dan penilaian, struktur molekul kecil awal telah disaring.
Furoquintinib telah diluluskan di China pada September, 2018, dan dibangunkan dan dipasarkan bersama oleh Hutchison Pharmaceutical and Lilly Company di China.
Fruquintinibadalah ubat tumor pertama di China, yang telah dibangunkan secara bebas daripada penemuan ubat kepada perkembangan klinikal. Menurut data terkini, kadar penggunaannya dalam pesakit kanser kolorektal lanjutan di China telah meningkat daripada 2% pada 2018 kepada 47% pada suku kedua tahun ini, memanjangkan kemandirian kira-kira 60,000 pesakit.
Pada 25 November 2018, mesyuarat penyenaraian global Kapsul Furoquintinib (Aiyoute) telah diadakan di Shanghai, yang menandakan penyenaraian rasmi generasi baharu perencat tyrosine kinase (TKI) reseptor faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGFR) oral dan sangat selektif. dibangunkan secara bebas oleh Hutchison Whampoa dan dibangunkan bersama oleh Lilly di China. Furoquintinib telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) pada 4 September untuk rawatan pesakit dengan kanser kolorektal metastatik (mCRC) yang sebelum ini menerima kemoterapi berdasarkan fluorouracil, oxaliplatin dan irinotecan, dan mereka yang sebelum ini menerima pertumbuhan endothelial anti-vaskular. rawatan faktor (VEGF) atau rawatan reseptor faktor pertumbuhan anti-epidermis (EGFR) (jenis liar RAS).
Pada Januari, 2023, Hutchison menandatangani perjanjian lesen penting dengan Takeda Pharmaceutical untuk Furoquintinib di luar China, yang menetapkan rekod baharu untuk bayaran muka ubat baharu molekul kecil di China dan mempercepatkan globalisasi inovasi farmaseutikal di China.
Pada Januari tahun ini, Hutchison Whampoa menandatangani perjanjian lesen luar negara dengan Takeda Pharmaceutical, dan Takeda Pharmaceutical memperoleh lesen eksklusif global untuk membangunkan, mengkomersialkan dan menghasilkan semua tanda furosemide di luar China. Menurut perjanjian itu, pada Mac tahun ini, Hutchison menerima bayaran pendahuluan sebanyak $400 juta daripada Takeda Pharmaceutical, dan pembayaran seterusnya akan dibuat mengikut pencapaian, dengan jumlah bidaan melebihi $1.1 bilion. Ia dijangka akan disenaraikan di Eropah dan Jepun pada 2024. Pada Mei tahun ini, permohonan untuk penyenaraian furosemide di Amerika Syarikat telah diterima, dan prosedur semakan keutamaan telah diberikan. Kelulusan ini lebih 20 hari lebih awal daripada tarikh semakan sasaran asal Akta Pembayaran Pengguna Ubat Preskripsi (PDUFA) pada 30 November 2023. Menurut berita rasmi Hutchison Whampoa, pada 9 November, Hutchison Whampoa mengumumkan bahawa Takeda telah memperoleh kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) FRUZAQLA™ untuk rawatan kanser kolorektal metastatik.
Maklumat dalam artikel ini datang dari Internet dan tidak digunakan sebagai nasihat rawatan atau nasihat pelaburan. Jika artikel ini mempunyai kesan ke atas hak dan kepentingan anda atau berminat dengan produk ini, sila hubungi kami tepat pada masanya supaya kami dapat memberikan anda lebih banyak bantuan







